A.未在国内外上市销售的药品
B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂
E.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市的药品改变剂型
C.已上市的药品改变给药途径
D.已上市的药品增加新的适应证
E.未曾在中国境内外上市销售的药品
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已上市的药品改变给药途径的
D.已批准临床研究的
不属于新药申请范围的是()。
A.增加新的适应证的申请
B.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
C.已上市药品改变剂型的申请
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E.改变给药途径的申请
A.改变给药途径的药品
B.改变给药剂量的药品
C.增加新适应症的药品
D.国内外均未曾上市的药品
A.保留生物活性,去粗存精
B.降低药物毒副作用
C.提高产品附加值
D.方便生产、服用、携带等
E.改变给药途径及符合高效、速效和长效等原则