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[单选题]

与药品生产洁净级别的要求一致,并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是( )

A.化验室

B.更衣室

C.留样观察室

D.取样室

E.称量室和备料室

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第1题
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于______帕斯卡。必要时,相同洁净度级
别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的______,并应有______的装置和(或)设置监控系统。

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第2题
需求变更管理需要遵循的原则有哪些?()

A.建立需求基线,需求基线是需求变更的依据

B.需求变更后,受影响的软件计划、产品、活动都要进行相应的变更,以保持和更新的需求一致

C.制订简单、有效的变更控制流程,并形成文档

D.需求变更一定要先申请然后再评估,最后经过与变更大小相当级别的评审确认

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第3题
兽药生产洁净室(区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净
兽药生产洁净室(区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净

室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到______和______的标准。

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第4题
能在最后容器中灭菌地注射用药品地配液、滤过、灌封应进行操作地茶馆浓缩是:()。

A.100级洁净厂房

B.1000级洁净厂房

C.10000级洁净厂房

D.50000级洁净厂房

E.100,000级洁净厂房

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第5题
粉尘的附着、流动、充填等性质称为粉尘的二次特性,与捕尘、清灰、器后处理等各作业过程都是重要的影响因素。()
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第6题
在除灰系统中,有灰尘飞扬的场所应按空气中含尘量不超过15mg/m3标准设置除尘设施,并应设有通风设施。()
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第7题
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经供应部门批准。()
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第8题
下列不属于暗龙骨吊顶査验要求的是()

A.饰面材料表面应洁净、色泽一致,不得有翘曲、裂缝及缺损。压条应平直、宽窄一致

B.饰面板上的灯具、感烟探测器、洒水喷头、风口篦子等设备的位置应合理、美观,与饰面板的交接应吻合、严密

C.金属吊杆、龙骨的接缝应均匀一致,角缝应吻合,表面应平整,无翘曲、锤印。木质吊杆、龙骨应顺直,无劈裂、变形

D.隔墙上的孔洞、槽、盒应位置正确、套割方正、边缘整齐

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第9题
非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。()
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第10题
所有区域经过捕尘处理后,均可以利用回风。()
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