对哪些医疗器械经营企业,食品药品监督管理部门可以实施飞行检查()
A.投诉举报
B.其他信息显示
C.日常监督检查发现可能存在产品安全隐患
D.有不良行为记录的
A.投诉举报
B.其他信息显示
C.日常监督检查发现可能存在产品安全隐患
D.有不良行为记录的
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改
B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分,共50分)
A.立即停止生产
B.停止经营和使用
C.召回
D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
A.1万元以上5万元以下;5000元以上1万元以下
B.1万元以上10万元以下;5000万元以上1万元以下
C.1万元以上5万元以下;1万元以上3万元以下
D.1万元以上10万元以下;1万元以上3万元以下
B.被列入经营异常名录届满3年仍未履行相关义务的,被列入严重违法失信企业名单的企业的法定代表人、负责人,3年内不得担任其他企业的法定代表人、负责人
C.不予通过“守合同重信用”企业公示活动申报资格审核
D.不予授予相关荣誉称号
E.以上所有
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可擅自变更许可事项的
D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
A.2016年6月30日2016年7月13日
B.2016年7月13日2016年6月30日
C.2015年5月18日2015年6月25日
D.2016年6月30日2016年7月20日