题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
启动会应对GCP、临床试验方案、样品采集处理、研究病历书写、CRF填写、知情同意书签署、试验用药物管理、试验用药物的使用等相关文件和操作进行培训()
答案
是
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
是
A.可以允许研究者为消除对受试者的紧急危害的方案偏离发生
B.CRA在监察后应及时的报告临床试验过程中的方案偏离的情况
C.研究者应对方案偏离的情况给予记录及解释
D.任何情况下都不允许有方案偏离情况的发生
A、试验药物批准上市后5年;提文关中心申请后5年
B、提交关中心申请后5年;试验药物被批准上市后5年
C、试验药物被批准上市后5年;临床试验批准后5年
D、临床试验终止后5年;试验药物被批准上市后5年
A.熟悉目录及常用文件位置及内容
B.熟悉GCP及ICH-GCP对于临床试验保存文件的要求
C.对于药物管理表格、受试者管理表格、生物样本管理表格等常用文件,可建立临时文件夹/在更新文件夹便于管理
D.更新文件处贴小条便于CRA审核