题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
口服液体制剂设备验证中,对于配制罐的试运转时,需要在罐内充入()的水,注意电机和减速器的声响和发热情况及搅拌轴摆动情况
A.50%
B.70%
C.90%
D.100%
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A.50%
B.70%
C.90%
D.100%
A.注意有悬浮液的的管线必须冲洗干净。残留的悬浮液可能会引起管路的堵塞
B.要定时检查系统中各箱罐的液位,长期停运可以不将各箱罐清空
C.应考虑设备的换油和维护工作
D.停运期间应进行必需的消缺工作
A.单机试运的时间有一定要求
B.单机试运的介质只能采用原设计的介质
C.低温泵可以用甲醇进行试泵
D.单机试运时设备运行参数应达到规定的质量标准
A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批
B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批
A.用泵直接送到贮罐、残液通过排污管线进行排放
B.用泵经过冷却流程送到贮罐、残液通过芳烃排污管线进行排放
C.用泵直接送到贮罐、残液经过排污管线送到含解吸剂的污油系统
D.用泵经过冷却流程送到贮罐、残液通过相应排污管线进行排放