沟通交流是申请人与审评人员就技术问题互动的过程,双方在沟通交流过程中可就讨论问题充分阐述各自观点,单方面的决定就可以作为最终评价依据()
是
是
A.①②
B.②④
C.①④
D.③④
A.三分之一;四分之一
B.三分之一;二分之一
C.二分之一;四分之一
D.二分之一;三分之一
A.-提供远程支持以及对支持的问题进行管理、记录、上报等
B.-负责交付过程中,出现服务内容争议情况下的整体协调
C.-交付团队资源管理
D.-技术问题的评估与讨论
A.是适航部门向公众公开的对适航管理工作的政策以及某些具有普遍性的技术问题的解释性、说明性和推荐性文件或指导性文件
B.是各级适航部门就某一具体技术问题或工作与航空营运人、航空产品设计、制造人及有关部门进行工作联系时所使用的形式
C.是各级适航部门的工作人员从事适航管理工作时应遵守的规则,也是民用航空器设计、制造、使用和维修的单位或个人应遵守的规则
D.对民用航空器适航管理的宗旨、性质、范围、权限、方法和处罚等作出明确规定
A.依据产品创新程度和风险特点,实行基于风险的审评、核查和检验模式
B.药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查,并同时通知申请人
C.药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心
D.允许同步进行药品注册现场核查和上市前GMP检查
A.药品审评中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品核查中心
B.药品核查中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品审评中心启动核查,并同时通知申请人
C.药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查,并同时通知申请人
D.药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心
A.审评过程中发现药品在安全性、有效性、质量可控性方面存在问题的
B. 审评过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的
C. 核查过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的
D. 检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的