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[判断题]

沟通交流是申请人与审评人员就技术问题互动的过程,双方在沟通交流过程中可就讨论问题充分阐述各自观点,单方面的决定就可以作为最终评价依据()

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第1题
道德与法治课上,老师经常采用自主、合作、探究的方式与大家交流互动,深受宁宁和同学们的喜欢.喜欢这样的学习方式,是因为()①教学关系以民主平等为基础②师生间不分彼此,毫无隔阂③只有这样才能学到知识④有利于师生沟通交流,促进教学相长

A.①②

B.②④

C.①④

D.③④

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第2题
药品注册期间,对于审评结论为不通过的,药品审评中心应当告知申请人不通过的理由,申请人可以在()内向药品审评中心提出异议。

A.三日内

B.五日内

C.十五日内

D.三十日内

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第3题
药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资料进行解释说明的,药品审评中心应当通知申请人在五日内按照要求提交新的技术材料。()
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第4题
技术审评过程中须要申请人补正资料的,技术审评机构应当一次告知须要补正的全部内容。申请人应当在()内遵照补正通知的要求一次供给补充资料。

A.1年

B.6个月

C.60天

D.20天

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第5题
药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心以书面方式通知申请人在八十日内补充提交资料后,申请人应当一次性按要求提交全部补充资料。药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评,审评时限延长();适用优先审评审批程序的,审评时限延长()

A.三分之一;四分之一

B.三分之一;二分之一

C.二分之一;四分之一

D.二分之一;三分之一

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第6题
售后工作中,以下哪个是销售人员的主要职责()

A.-提供远程支持以及对支持的问题进行管理、记录、上报等

B.-负责交付过程中,出现服务内容争议情况下的整体协调

C.-交付团队资源管理

D.-技术问题的评估与讨论

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第7题
咨询通告(AC)是()。

A.是适航部门向公众公开的对适航管理工作的政策以及某些具有普遍性的技术问题的解释性、说明性和推荐性文件或指导性文件

B.是各级适航部门就某一具体技术问题或工作与航空营运人、航空产品设计、制造人及有关部门进行工作联系时所使用的形式

C.是各级适航部门的工作人员从事适航管理工作时应遵守的规则,也是民用航空器设计、制造、使用和维修的单位或个人应遵守的规则

D.对民用航空器适航管理的宗旨、性质、范围、权限、方法和处罚等作出明确规定

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第8题
承揽人员应在项目对接的各个阶段建立主动报告机制,主动分担投行团队在项目承做阶段与企业的信息沟通与交流工作,从早期项目的跟踪服务、到承做执行,到最终完成等各环节与中金团队全面沟通交流()
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第9题
关于基于风险的审评、核查和检验,以下描述正确的是(药品注册管理办法)()

A.依据产品创新程度和风险特点,实行基于风险的审评、核查和检验模式

B.药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查,并同时通知申请人

C.药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心

D.允许同步进行药品注册现场核查和上市前GMP检查

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第10题
下列说法正确的有()。

A.药品审评中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品核查中心

B.药品核查中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品审评中心启动核查,并同时通知申请人

C.药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查,并同时通知申请人

D.药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心

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第11题
药品注册申请受理后,申请人可以提出撤回申请,但满足()时,药品审评中心或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门不应当同意申请人撤回药品注册申请。

A.审评过程中发现药品在安全性、有效性、质量可控性方面存在问题的

B. 审评过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的

C. 核查过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的

D. 检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的

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