A.棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料
B.一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品及一次性医疗器械
C.其他被病人血液、体液、排泄物污染的物品
D.采血针
E.一次性的枕巾、垫巾、外包装
A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
B.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌
D.医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定
E.一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
A.废弃的疫苗及血液制品
B.16周胎龄以下或重量不足500克的胚胎组织
C.非传染病区的输液瓶(袋)
D.使用后废弃的一次性使用医疗器械,如注射器、输液器、透析器
A.被患者血液、体液、排泄物等污染的除锐器以外的废物
B.使用后废弃的一次性使用医疗器械,如注射器、输液器、透析器等
C.病原微生物实验室废弃的病原体培养基、标本,菌种和毒种保存液及其容器
D.隔离传染病患者或者疑似传染病患者产生的废弃物
E.废弃的玻璃类锐器,如盖玻片、载玻片、玻璃安瓿等
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
A.按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.一次性医疗器械可以重复使用
B.一次性医疗器械应由医院统一购置,妥善保管,正确使用
C.使用前应检查包装的完好性,有无污损,并在有效期内使用
D.使用过程中密切观察患者反应,如发生异常,应立即停止使用,做好留样与登记,并及时按照医院要求报告;同批未用过的物品应封存备查
A.可以通过无菌加工技术使医疗器械达到无菌
B.可以通过最终灭菌的方法使医疗器械达到无菌
C.通过灭菌可以使产品达到绝对的无菌
D.无菌医疗器械是指产品上无任何存活微生物的医疗器械