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凡新药临床实验或人体生物学研究实行前均需经药政管理机构批准。()

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第1题
生物检测是对人体生物材料中化学物质或其代谢产物的含量及其所致的生物学效应指标的测定。()
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第2题
请简述随机临床实验研究的方法和适用范围?

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第3题
关于引入当量剂量的概念,以下说法不正确的()。

A.为了比较不同类型的辐射引起的不同生物学效应

B.当量剂量是针对某个组织或器官的平均值

C.为了统一表示各射对机体的危害效应

D.在评估辐射所致人体健康的总损伤时,考虑到人体不同组织器官的因素

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第4题
新药临床前药学研究主要内容是()。

A.原料药制备工艺研究

B.制剂处方和工艺研究

C.稳定性研究

D.质量标准制订

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第5题
新药研发的研究类型有哪些()

A.整体性研究

B.关键性研究

C.基础性研究

D.策略性研究

E.支持性研究

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第6题
药品研发包含哪几个阶段?()

A.新活性成分的发现与筛选

B.药理药效研究和毒理实验

C.新药的临床试验

D.新药上市

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第7题
新药临床前药学研究内容的技术要求有哪些?

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第8题
药物释放度与溶出度在新药研究中是相同的概念。()
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第9题
试以抗疟药物的研究概况,阐述从天然药物进行结构改造得到新药途径与方法。

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第10题
某研究利用常规药为对照评价新药的疗效。服常规药228人中60人有效;服新药258人中80人有效。试将上述资料用规范的统计表表示。

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第11题
测定人体30亿个核苷酸序列是生命科学研究的一个新的开端,结构基因组学将成为21世纪生物学的核心。()
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