题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
新药品管理法实施后，要求药品上市许可持有人于什么时间起其生产的药品需更新说明书和标签中上市许可持有人（）
A.2020年1月1日
B.2020年3月1日
C.2021年1月1日
D.2020年12月1日
答案
D、2020年12月1日
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A.2020年1月1日
B.2020年3月1日
C.2021年1月1日
D.2020年12月1日
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A.药品成份的含量不符合国家药品标准
B.变质的药品
C.未标明或者更改有效期的药品
D.未注明或者更改产品批号的药品
E.超过有效期的药品
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
A．依法取得疫苗药品注册证书的人
B．依法取得疫苗药品注册证书的企业
C．依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业
D．依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的人
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯（)。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品
B.不能对医生的处方进行更正
C.开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务
D.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测
A．特殊化妆品经省级药品监督管理部门注册后方可生产
B．特殊化妆晶经国务院药品监督管理部门注册后方可进口
C．生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证
D．国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案
A.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次
B.未设立新药监测期的国产药品，每5年报告一次
C.首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次
D.已在国外上市的药品，在国内上市后，每5年报告一次
A.说明书
B.标签
C.说明书和标签
D.说明书或标签
A.在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
B.当药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请
C.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
D.新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
