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[单选题]
62、62.关于药物发现、确证和发展；研究药物作用方式的学科是（）
A.药物化学
B.药物制剂学
C.药理学
D.药物分析学
答案
A、药物化学
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A.药物化学
B.药物制剂学
C.药理学
D.药物分析学
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A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
A.上市前，原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要
B.上市前，原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要
C.上市后，原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
D.上市后，仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
A.从敏奇片和氯雷他定片国产说明书的对比中发现，敏奇片的不良反应更少且轻微
B.对比敏奇片和氯雷他定片日本原研说明书会发现，敏奇片的肝脏不良反应发生率更低，更安全
C.敏奇片是第二代非镇静类抗组胺药物
D.敏奇片的半衰期时间更长
A.选项
B.能引导学生进行生活自我管理，提高自理、自律能力
C.能组合最佳研学线路，保证学生收获最大、成本最低
D.能以身体能力最弱者作为课程安全设计标准底线
E.了解不同学段学生身心发展、认知和接受特点，针对性地选择教学方法
