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[单选题]

质量管理过程中属于检验中质量管理的是()

A.危急值

B.标本离心

C.质量手册

D.室内质控

E.结果审核

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D、室内质控

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第1题
我国IVD生产企业监管过程中,监管依据主要是()

A.医疗器械生产质量管理规范

B.医疗器械经营质量管理规范

C.医疗器械质量监督抽查检验管理规定

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第2题
药品生产企业在药品放行前应由质量管理部门对哪些记录进行审核?()

A.配料、称重过程中的复核情况

B.偏差处理

C.各生产工序检查记录

D.原辅料、中间产品、成品检验结果

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第3题
生产一致性控制计划中整车COP检验控制要求为质量管理部负责()
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第4题
质量管理发展史含以下几个阶段:①品质是制造来的;②品质是检验来的;③品质是管理/习惯出来的;④品质是设计出来的;以下选项中为实际发展顺序为是()

A.①②③④

B.①③②④

C.②①④③

D.②④③①

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第5题
关于生物制品的质量管理,描述正确的是()

A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据

B.必要时,中间产品应当留样,以满足复试或对中间控制确认的需要

C.对生产过程中关键工艺(如发酵、纯化等工艺)的相关参数进行连续监控,连续监控数据应当纳入批记录

D.采用连续培养工艺(如微载体培养)生产的,应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求

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第6题
质量检验阶段又称为()

A.事前检验阶段

B.事中检验阶段

C.事后检验阶段

D.统计质量管理阶段

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第7题
在试生产研究中,质量中心的职责是()

A.试生产所需物料的检验工作以及成品的分析检验工作

B.对车间试生产全过程的监控和质量管理

C.对内控标准和注册标准提出评估、修订意见

D.试生产样品的稳定性考察

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第8题
质量管理5S活动中整理的方法不包括()。

A.质量检查和检验

B.分类并清除不需要的东西

C.保管和保存

D.整理结果的标识

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第9题
2010年版《药品生产质量管理规范》,简称GMP中,对于“药品质量”的内涵是:()

A.药品质量源于检验

B.药品质量源于生产过程的控制

C.药品质量源于设计

D.药品质量源于全过程的风险控制

E.药品质量源于监督检查

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第10题
食品技术转移过程中,属于质量管理部职责的是()

A.负责技术转移产品的工艺验证、关键设备清洁验证等工作

B.按要求提供生产许可认证需要的相关资料

C.参与试生产总结的评估

D.组织召开技术转移生产总结会并提供技术转移相关资料

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第11题
()是科室对外提供咨询服务的常设团体,并经过严格考核和由检验科主任授权批准后组成的。主要职责是负责为实验室服务对象提供优质的医疗咨询解释服务,全面提高实验室服务水平,充分发挥检验医学在疾病诊治中的作用

A.技术管理小组

B.医疗咨询服务小组

C.质量管理小组

D.绩效管理小组

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