题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
质量管理过程中属于检验中质量管理的是()
A.危急值
B.标本离心
C.质量手册
D.室内质控
E.结果审核
答案
D、室内质控
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A.危急值
B.标本离心
C.质量手册
D.室内质控
E.结果审核
D、室内质控
A.①②③④
B.①③②④
C.②①④③
D.②④③①
A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.必要时,中间产品应当留样,以满足复试或对中间控制确认的需要
C.对生产过程中关键工艺(如发酵、纯化等工艺)的相关参数进行连续监控,连续监控数据应当纳入批记录
D.采用连续培养工艺(如微载体培养)生产的,应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
A.试生产所需物料的检验工作以及成品的分析检验工作
B.对车间试生产全过程的监控和质量管理
C.对内控标准和注册标准提出评估、修订意见
D.试生产样品的稳定性考察
A.药品质量源于检验
B.药品质量源于生产过程的控制
C.药品质量源于设计
D.药品质量源于全过程的风险控制
E.药品质量源于监督检查
A.负责技术转移产品的工艺验证、关键设备清洁验证等工作
B.按要求提供生产许可认证需要的相关资料
C.参与试生产总结的评估
D.组织召开技术转移生产总结会并提供技术转移相关资料
A.技术管理小组
B.医疗咨询服务小组
C.质量管理小组
D.绩效管理小组