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[单选题]

下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()

A.试验目的及要解决的问题明确

B.预期受益超过预期危害

C.临床试验方法符合科学和伦理标准

D.以上三项必须同时具备

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第1题
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由()

A.试验目的及要解决的问题明确

B.预期受益超过预期伤害

C.临床试验方法符合科学和伦理标准

D.以上三项必须同时具备

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第2题
下列哪一项可成为进行临床实验充分理由?()

A.实验目及要解决问题明确

B.预期受益超过预期危害

C.临床实验办法符合科学和伦理原则

D.以上三项必要同步具备

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第3题
以下哪一项不是进行临床试验的充分理由()。

A.充分的科学依据

B.受试者和社会的预期获益大于风险

C.受试者权益和安全可获得保障

D.研究者必须充分了解方案

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第4题
以下哪一项可成为进行临床试验的充足原因?()

A.试验目的及要解决的问题明确

B.预期得益超出预期危害

C.临床试验方法切合科学和伦理标准

D.以上三项一定同时具备

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第5题
下列哪一项不是受试者的权利()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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第6题
下列哪一项不属于起诉应具备的条件()。

A.原告是与本案有利害关系的自然人、法人和非法人组织

B.有明确的被告

C.有具体的诉讼请求和事实、理由

D.完成充分的证据材料

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第7题
药物临床试验项目的评估下列不包括的是()。

A.充分的社会获益

B.目的要明确

C.充分的科学依据

D.认真阅读研究者手册

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第8题
以下哪一项不是临床试验单位的必备条件?()

A.设备条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要

B.后勤条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要

C.三级甲等医院

D.人员条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要

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第9题
以下哪一项不属于伦理委员会的职责?()

A.试验前对试验方案进行批阅

B.批阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.批阅临床试验方案的改正建议

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第10题
以下哪一项不是合理作废签证的理由()

A.可并入竣工结算

B.无效签证不予计取

C.施工方放弃索赔

D.签证资料错误

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第11题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须提供的()

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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