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[判断题]
在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守《医疗器械监督管理条例》（）
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是
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的()，应当遵守本条例。
A.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位
B.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人
C.生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
D.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
《医疗器械管理条例》适用于()。
A.所有与医疗器械有关的单位或个人
B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或个人
C.医疗器械生产、经营、使用的单位或个人
D.医疗器械检验、科研、信息网络的单位或个人
E.所有有关医疗器械的生产、研制、开发和使用的单位或个人
A.从事体外诊断试剂的研制
B.从事临床试验
C.从事注册检验、产品注册以及监视管理
D.销售、运用的体外诊断试剂
A．《医疗器械经营监督管理办法》
B．《医疗器械监督管理条例》
C．《医疗器械生产监督管理办法》
D．《医疗器械经营质量管理规范》
不是药品管理法调整的范围和对象的是（）。
A.在我国境内从事药品研制的中国企业
B.在我国境内从事药品生产的中外合资企业
C.在我国境内从事药品生产的外资企业
D.在我国境内从事药品经营的外国人
E.在外国从事我国生产药品经营的单位
