A.作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗
B.保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表
C.协助研究者进行知情同意
D.了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性
A.发生的时间晚
B.持续时间长
C.不同类型药品发生率不同
D.治疗开始之前、期间、结束后的任何时间
E.联合用药比单药使用发生率低
A.住院体检
B.研究药物给药后因非医学原因的过夜住院治疗
C.签署ICF前计划进行的选择性手术
D.因研究药物给药后出现不良事件且需要住院治疗
E.根据方案住院进行计划的医学/手术治疗或监测