题目内容
（请给出正确答案）
A、生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
B、生物类似药与化学仿制药在研发上具有较大的相似性
C、FDA、WHO、EMA以及CFDA等权威机构对生物类似药的申请、审核均提出严格的阶梯式要求
D、生物类似药开发的目的是证明生物相似性——在结构、生物活性和疗效、安全性和免疫原性特征方面具有高度相似性
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“下列关于生物类似药说法错误的是（)”相关的问题
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.免疫原性是生物制剂重要的安全性问题
B.仅有药物生产过程可能导致生物类似药与原研药的免疫原性差异
C.生物类似药的免疫原性能在体外实验和动物模型实验中被完全预测
D.临床前需要进行免疫原性评价，临床阶段则不需要再进行
A.一种已经批准的参比生物治疗产品，在质量、安全性和效力方面均相似的生物治疗产品
B.在质量、安全性和疗效上优于参照原研生物药，且获得批准上市的生物制品
C.与现有已批准的参照药高度相似，且没有临床意义差异的生物制品
D.在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
A.使用烤烟、白肋烟、香料烟和其他地方性晒烟，以适当的比例配制而成
B.烟丝以深棕色、黑褐色味最好
C.好的雪茄烟吸时略有甜味但不过重
D.燃吸时产生类似檀香木的优美雪茄烟香气，劲头较强
A.胃液pH值相对偏高
B.碱性药物或酸不稳定药物(如青霉素)的生物利用度会提高
C.酸性药物(如苯巴比妥)的生物利用度会下降
D.肠管相对长、胃排空慢(一般3～4小时)，如β内酰胺类、地高辛等在胃内吸收的药物吸收更为完全
E.静脉给药可直接获得较高的血药浓度，便于控制病情，但是风险高
