题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价()
答案
是
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是
A.不良反应是指合格药品在超量使用下出现的与用药目的无关的有害反应
B.首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业
C.首营品种是指本企业首次采购的药品
D.拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式
A.加盖供货单位公章原印章的《药品注册批件》或《药品再注册批件》《药品补充申请批件》
B.药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)等批准证明文件
C.《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》等进口批准证明文件的复印件
D.进口精神药品除取得《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》外,还应取得《进口准许证》
E.进口生物制品还应取得《生物制品批签发合格证》《进口生物制品检验报告书》
A.可以确认供货企业的合法资质和质量保证能力
B.保证所购进药品的质量及合法性
C.可以保证企业能取得合理的利润
D.能防止假药、劣药流入药品流通领域,保证消费者的切身利益.