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第1题
以下哪项属于严重违背方案（)
A.随访检查超窗：比规定时间晚了一天
B.同一研究出现5次随访检查超窗现象
C.随访时未做方案列出的血常规检查
D.入组前由于时间紧，部分筛选检查未做
E.纳入不符合入组标准的受试者
第3题
关于前瞻性队列研究，下列说法正确的有（)
A.需要根据暴露情况对研究对象进行分组
B.纳入研究的队列成员应为未患所研究疾病的人
C.因随访观察时间较长、人群样本大，故而成本较高
D.研究者可以直接获取第一手资料，研究结果可信度高
第4题
进行100例心力衰竭患者的生存分析，在3年中有60例患者属于删失，下列不属于删失原因的是（）
A.在3年内死于其他疾病
B.患者退出研究
C.患者罹患了其他更致命的疾病
D.患者随访时间不足3年
E.患者死于心力衰竭
第7题
关于SPARTAN研究中阿帕他胺的安全性，以下描述正确的是()。
A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比，严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)
B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组
C.大部分的不良事件为1-2级，3-4级不良事件中皮疹发生率较高
D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变，累积毒性没有增加
