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[多选题]

请选出下列属于二类医疗器械的注册证号()

A.粤械注准20152661181

B.国械注准20163771270

C.粤械注准20182141074

D.粤食药监械(准)字2014第2661035号

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ACD

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第1题
随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者()印章

A.合同专用章

B.质量管理专用章

C.出库专用章

D.法人

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第2题
有下列哪些情形不予延续注册:()

A.未在规定期限内提出延续注册申请

B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求

C.附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项

D.申请人未进行产品生产

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第3题
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可擅自变更许可事项的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第4题
医疗器械注册人或者备案人指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构()

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第5题
此题为判断题。
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第6题
医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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第7题
运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械()的要求

A.说明书和标签标示

B.注册证或备案凭证

C.产品技术要求

D.强制性标准

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第8题
医疗器械注册证有效期为()年。

A.4年

B.5年

C.6年

D.10年

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第9题
()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第10题
已经通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准、对安装场地有特殊要求、检测困难的大型医疗器械,可以申请暂缓检测,于取得医疗器械注册证书后再对产品进行补充检测。()
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第11题
医疗器械注册证有效期为()年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满之日6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

A.3

B.4

C.5

D.永久

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