题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
从事医疗器械经营,应当具备以下条件()
A.经营场所
B.贮存条件
C.质量管理制度
D.质量管理机构或者质量管理人员
暂无答案
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A.经营场所
B.贮存条件
C.质量管理制度
D.质量管理机构或者质量管理人员
A.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
D.有保证药品质量的规章制度
E.符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改
B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分,共50分)
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的
B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
A.与经营规模和经营范围相适应的经营场所
B.与经营规模和经营范围相适应的贮存条件
C.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
D.与经营的医疗器械相适应的质量管理人员
A.符合燃气发展规划要求
B.有符合国家标准的燃气气源和燃气设施
C.有固定的经营场所、完善的安全管理制度和健全的经营方案
D.企业的主要负责人、以及运行、维护和抢修人员经专业培训并考核合格