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[判断题]

目前通过 NMPA 认证获批上市的注射用透明质酸钠产品有 23 种,归属于 6 家进口企业和 8 家国产企业,其中欧美企业销售金额占比最高()

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第1题
目前已经NMPA获批,用于肝癌二线治疗的国产PD-1抑制剂()

A.特瑞普利单抗

B.信迪利单抗

C.卡瑞利珠单抗

D.替雷利珠单抗

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第2题
下列说法正确的是()

A.佳达修®已在133个国家获批上市

B.佳达修®是首个获得WHO预认证的HPV疫苗

C.佳达修®是唯一获得WHO预认证的HPV疫苗

D.佳达修®9已在超过71个国家和地区投入使用

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第3题
CCP于()获批加拿大上市许可证

A.2016年10月

B.2016年12月

C.2019年7月

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第4题
艾司于()获批上市

A.2019年11月

B.2019年10月

C.2020年1月

D.2020年2月

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第5题
五价轮状病毒疫苗是哪一年在中国获批上市()

A.2016年

B.2017年

C.2018年

D.2019年

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第6题
药物从获批到上市需要经过哪些阶段()

A.临床前研究

B.临床研究

C.药物批准上市

D.上市后研究

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第7题
根据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》。对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药,给予市场独占期,即首仿药市场独占期制度。首仿药市场独占期的涵义是()

A.国家药品监督管理局在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战专利成功的除外

B.国家药品监督管理局在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战,专利成功的除外

C.国家知识产权局在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战专利成功的除外

D.国家知识产权局在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战专利成功的除外

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第8题
食品新产品资料交接与确认的时机为()

A.中试后

B.上市启动会召开后

C.立项会议召开后

D.立项申请表获批后

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第9题
CCP于()获批加拿大境外生产场地认证(FSRN)

A.2016年10月

B.2016年12月

C.2019年7月

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第10题
国内重组蛋自亚单位新冠疫苗附条件获批上市的时间是()

A.2020年7月10日

B.2020年11月4日

C.2021年3月10日

D.2022年3月1日

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第11题
获批附条件上市的重组蛋白亚单位新冠疫苗通用名是()

A.重组蛋白单位新冠疫苗(CHO细胞)

B.重细蛋白亚单位新冠疫苗(腺病毒体)

C.新型冠状病毒灭活疫苗(vero细胞)

D.新型冠状病毒减毒活疫苗

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