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[单选题]
未按照要求提交质量管理体系自查报告且拒不改正的，处（）罚款
A.1000元以上1万元以下
B.2万元以上5万元以下
C.1万元以上5万元以下
D.1万元以上10万元以下
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A.预备会谈阶段税务机关和企业无法达成一致意见
B.预约定价安排申请草案拟采用的定价原则和计算方法不合理，且企业拒绝协商调整
C.企业拒不提供有关资料或者提供的资料不符合税务机关要求，且不按时补正或者更正
D.企业拒不配合税务机关进行功能和风险实地访谈
E.其他不适合谈签预约定价安排的情况
A.企业最高行政领导
B.内审小组
C.有职工代表参加的管理评审小组
D.管理者代表
A.1万元以上3万元以下；3万元以上5万元以下
B.1万元以上3万元以下；3万元以上10万元以下
C.1万元以上5万元以下；5万元以上10万元以下
D.1万元以上5万元以下；5万元以上15万元以下
A.有效性、适宜性和必要性
B.有效性、适宜性和充分性
C.完整性、适宜性和充分性
D.有效性、必要性和充分性
A.按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
