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第2题
企业应当建立符合兽药质量管理要求的质量目标，将兽药有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统
地贯彻到______、______、______、______的全过程中，确保所生产的兽药符合注册要求。
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第3题
生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（）此题为判断题(对，错)。
第5题
以下哪些属于医疗器械注册人、备案人、受托生产企业共同的义务？（)
A.按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
第6题
[目的] 熟悉质量成本的内容，并进行分析。[资料] 2010年初，环宇公司计划开始进行一个质量改进项目。年末，质量
[目的] 熟悉质量成本的内容，并进行分析。
[资料] 2010年初，环宇公司计划开始进行一个质量改进项目。年末，质量成本报告所反映的废品和返工品都有所减少。公司的管理当局要求估算该质量改进项目产生的财务影响。为了进行这个估算，收集了下列关于当年和前年的财务数据：
| 项目 | 上年(2009年) | 本年(2010年) |
| 销售收入 | 20000000 | 20000000 |
| 废品 | 600000 | 400000 |
| 返工 | 800000 | 500000 |
| 产品检验 | 200000 | 220000 |
| 产品保修 | 1500000 | 1200000 |
| 质量培训 | 80000 | 100000 |
| 材料检验 | 50000 | 30000 |
[要求]
第9题
()是企业在前后两批物料进厂并投入使用这一间隔期内，为满足生产日常领用所必须的、最经济合理的物料储备数量。
（)是企业在前后两批物料进厂并投入使用这一间隔期内，为满足生产日常领用所必须的、最经济合理的物料储备数量。
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