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[多选题]

永辉制药公司要申请生产第一类药品类易制毒化学品生产许可证,海应当在仓储场所等重点区域安装如下装置:()

A.在仓储场所等重点区域设置电视监控设施

B.与公安机关联网的报警装置

C.脱尘装置

D.休闲设施

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第1题
永辉制药公司是一家以麻黄素为主要产品的制药公司,公司的注册地为H省C市S县经济开发区。根据《易制毒化学品管理条例》的规定,作为第一类易制毒化学品的生产单位,其生产经营许可证应当由()审批。

A.H省人民政府药品监督管理部门

B.H省人民政府应急管理部门

C.C市人民政府应急管理部门

D.国家应急管理部

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第2题
持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的,必须向省级人民政府药品监督管理机构申请第一类易制毒化学品购买许可证。()
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第3题
自受理非药品类易制毒化学品的生产许可证申请之日起,省、自治区、直辖市人民政府应急管理部门应当在()个工作日内作出颁发或者不予颁发许可证的决定。

A.15

B.30

C.60

D.90

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第4题
海力化工厂打算申请生产第一类易制毒化学品,除应当具备下列条件外,还应经省级应急管理部门的审批,取得生产许可证后,方可进行生产()

A.属依法登记的化工产品生产企业

B.有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施

C.有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案

D.企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录

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第5题
疫苗、()、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

A.血液制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

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第6题
血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得___;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

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第7题
经营企业或其他组织申请购买第一类中的非药品易制毒化学品的,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府()进行审批。

A.公安机关

B.药品监督管理部门

C.应急监管部门

D.市场监管部门

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第8题
近年来,国家从药品生产、流通和销售各环节发力,频频出台降低药价的相关政策。但是,让不少患者感到疑惑的是,一方面是国家降低药价的政策不断出台,另一方面却是诸多常用药价格不断上涨。以下哪项如果为真,最能解释上述现象?()

A.价格下降的药品占大多数,价格上涨的药品占少数,因此从整体上来说,药品价格仍然是下降了

B.常用进口药的需求增多,相关政策无法控制此类药品的价格上涨

C.国家虽然出台了降低药价的政策,但是其影响要经过一段时间才能显现出来

D.降低药价的政策可以有效控制药品市场中因制药原料涨价而导致的药价上涨

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第9题
美国FDA对仿制药的要求()

A.和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同

B.和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致

C.生物等效

D.生产的GMP标准和被仿制产品同样严格

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第10题
制药公司发现其产品有严重的副作用,该公司马上终止该药品的生产。这属于()。

A.损失控制

B.风险避免

C.风险转移

D.风险自留

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第11题
药物生产厂商在生产某些治疗罕见疾病的药物时会面临亏损的风险,因为只把药卖给数量不多的患者不可能收回制药成本。X病是一种罕见病,因此药厂生产治疗X病的药物肯定会亏损。以下选项如果为真,最能有效削弱上述结论的是()。

A.治疗罕见病的药物销售单价往往都很高

B.随着环境的变化,人们患上X病的风险有所增加

C.药厂有必要承担一定的社会责任,而非一味追求经济效益

D.生产治疗罕见病药物的药厂可以获得较高金额的政府补贴

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